瑞基奥仑赛（倍诺达?）4年随访数据亮眼：整体人群OS率66.7%，CR人群82.5%实现长生存

淋巴瘤治疗所追求的终极目标，不仅是让肿瘤消失，实现完全缓解（CR），更是让患者获得长期的生存与高质量的无癌生活。瑞基奥仑赛（relma-cel，商品名：倍诺达®）针对中国大B细胞淋巴瘤（LBCL）人群的长期随访数据，用实实在在的数字印证了这一核心临床价值。

一、双重长期生存数据：全人群与CR人群的双重获益

在关键性RELIANCE临床研究中——这也是中国首个获批的1类生物制品CAR-T注册临床研究——瑞基奥仑赛用扎实的长期随访证据，为中国患者带来了跨越周期的持久生存获益。

整体人群深度缓解：RELIANCE注册临床4年长期随访数据显示，接受瑞基奥仑赛治疗的整体患者4年总生存（OS）率高达66.7%。这意味着，在传统化疗手段下生存期往往以月计算的复发/难治性大B细胞淋巴瘤领域，近三分之二的患者在接受倍诺达®治疗四年后依然健在。

完全缓解（CR）人群的生存奇迹：更令人振奋的是，接受瑞基奥仑赛治疗后达到完全缓解（CR）的患者，4年总生存（OS）率高达82.5%。这一数据意味着，超过八成的CR患者历经四年随访实现长期高质量生存——这一极具突破性的数据，将复发/难治性淋巴瘤的治疗目标，从单纯的“延长生命”真正拔高到了“临床治愈”的现实维度。

改写生存预期：要知道，传统疗法下，一旦进入复发难治阶段，淋巴瘤患者的生存期往往以月计算，而瑞基奥仑赛则将这个刻度直接拨到了“年”，甚至是“治愈”。

二、深度适配中国患者真实世界基线

值得注意的是，RELIANCE研究入组的患者极具真实世界代表性：大多是经历了多线治疗、身体机能较差的复发难治淋巴瘤患者，这与国内真实的临床场景高度一致。这群患者通常对传统治疗反应不佳，身体状况已不允许耐受高强度的进一步治疗。然而，正是在这样一群基线差、“最难治”的患者身上，瑞基奥仑赛依然展现出了卓越的疗效——完全缓解率（CR率）高达70.4%，中位缓解持续时间（mDOR）达到了23.3个月，这恰恰说明了这款CAR-T产品对中国患者的深度适配性。

三、长期获益理论基础：搭载4-1BB共刺激域实现长期免疫监视

瑞基奥仑赛之所以能带来如此亮眼的持久缓解与长期生存，核心在于其搭载的4-1BB共刺激结构域。4-1BB引擎的独特之处，在于它能够诱导T细胞向中央记忆型T细胞（TCM）转化。这意味着，这群细胞不仅会战斗，还会“升级”成为经验丰富的“将军”。它们在清剿肿瘤后并不会消失，而是在人体的血液和淋巴系统中长驻。一旦肿瘤细胞有复燃的苗头，这些“老兵”会立刻响应召唤，迅速扩增并再次投入战斗。

四、 结语：证据链闭环，实现长治久安

从高效的深度缓解（70.4%的完全缓解率）到患者的持久获益（整体人群66.7%的四年生存率、CR人群82.5%的四年生存率），从国际产品liso-cel同源的CAR结构设计到4-1BB带来的中央记忆T细胞的长期驻守——瑞基奥仑赛用完整的证据链证明：CAR-T治疗不仅能实现临床上的“治愈”，更能实现长治久安的“守护”。

温馨提示：CAR-T治疗为处方类细胞治疗产品。由于细胞治疗涉及复杂的临床程序，本品必须在经过严格认证、具备相关资质及完善急救保障的医疗机构内，由医生进行综合评估后方可实施。具体的适应症、治疗方案及不良反应管理，请谨遵医嘱。

参考文献：

  1. Yang HY, et al. 2024 ASCO Abstract e19001.

  2. Ying Z, et al. Cancer Med 2021;10(3):999-1011.