西比曼CEO刘必佐受邀参加亚洲CAR-TCR 峰会 公布最近研发和合作进度

西比曼生物科技CEO刘必佐受邀作为嘉宾参加了大会领袖论坛的讨论,他在会上表示,作为国内细胞产业一梯队的龙头企业,非常看好细胞产业今后的发展,“在研发方面,公司未来会继续大力推动自有管线的开发进度,2019年,包括CD20, BCMA等多条管线都将相继进去临床。”

值得注意的是,就在近日,西比曼也宣布,公司已开始在中国进行抗CD20嵌合抗原受体(CAR)T细胞的临床研究,针对抗CD19治疗复发的弥漫性DLBCL和小B细胞淋巴瘤患者;且第一例CD19 CAR-T复发的DLBCL患者已经接受了治疗。据了解,本次在中国进行的I期CD20 CAR-T介入性临床研究最初将招募12名患者,以评估抗CD20 CAR-T疗法的安全性和有效性。

资料显示,DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的最常见形式,占美国新诊断NHL病例的约30%,而在中国,这一比例甚至更高。DLBCL是一种侵袭性的淋巴瘤形式,在男性和女性患者中均快速进展,但男性更常见。其发生率随着年龄的增长而增加,大多数患者年龄在60岁以上。

针对DLBCL,目前的治疗选择包括化疗、抗CD19靶向治疗、放疗和干细胞移植。然而,对于难治性DLBCL(未对治疗作出反应)患者,这些治疗方案只有20%~30%的惨淡临床反应率和约6个月的中位总生存期,这显然无法满足广大患者的医疗需求。

如今,随着西比曼抗CD20 CAR-T进入临床研究,首名淋巴瘤患者接受治疗,意味着抗CD20 CAR-T疗法的正式应用越来越近,将为广大DLBCL患者提供了一种更加安全、有效的治疗方案。

“DLBCL是一种极具侵袭性、快速进展的淋巴瘤类型。基于研究和开发,我们认为CD20是针对CD19 CAR-T复发和小B细胞淋巴瘤患者的一个有前途的治疗靶点,这些患者目前没有(其他)可行的治疗选择。”西比曼首席执行官刘必佐介绍,“CD20 CAR-T疗法是西比曼多种血液肿瘤管线之一,此外还包括针对复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)的抗BCMA CAR-T疗法,我们也将继续在抗BCMA临床试验中招募MM患者。”

此外,刘必佐表示目前的临床实验阶段和下一个阶段的商业化生产有很大区别,西比曼正在打造更具规模的智能化自动化的细胞生产平台,用以进一步满足在自研产品和对外合作方面的产能需求。

值得注意的是,在本次峰会上来自诺华的全球细胞治疗市场负责人也针对当下细胞治疗的前景做了演讲,他表示非常高兴能和西比曼这样的优秀公司合作,共同开拓中国市场,让国际先进的细胞疗法早日惠及中国患者。去年9月份,西比曼与诺华达成战略协议,为中国患者在华生产全球首个获批上市的CAR-T细胞治疗药物Kymriah,将为中国患者引进首例CAR-T细胞疗法。

“我们还将启动甲胎蛋白T细胞受体(AFP-TCR-T)计划,并尽快招募肝细胞癌患者。另外,我们的下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法即将在中国和美国开展临床试验,以治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体肿瘤。我们的目标是为目前治疗选择有限的癌症患者提供快速、安全和有效的治疗。”刘必佐总结道。

▲ 西比曼肿瘤免疫管线

西比曼致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法,其产品系列包括针对CD20、CD22和B细胞成熟抗原(BCMA)特异性CAR-T化合物的临床前化合物,以及T细胞受体(TCR)和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术。此外,公司Rejoin®人类自体脂肪来源间充质祖细胞(haMPC)用于治疗膝骨关节炎(KOA)的 IIb 期中国临床试验,以及AlloJoin™异体脂肪来源间充质干细胞(CBMG现成的 haMPC)用于治疗KOA的 II 期中国临床试验正在进行中