鼻咽癌新药明年或上市 价格仅为进口药一半

　　南方网讯 （全媒体记者/李秀婷 通讯员/黄金娟 余广彪 杨森）复发及转移鼻咽癌患者将有高效低毒的新治疗手段！中山大学肿瘤防治中心张力教授团队研究证实，国产PD-1免疫治疗药物“卡瑞利珠”对复发转移的鼻咽癌疗效显著。9月11日，这一成果发表在国际顶尖肿瘤学期刊《柳叶刀肿瘤》，显示了我国自主研发的PD-1单抗得到了国际高度认可。

　　我国鼻咽癌的发生率居世界首位，其中广东最为高发，因此又被称为“广东癌”。该项研究的第一作者、中山大学肿瘤防治中心副主任医师方文峰介绍，一直以来，晚期鼻咽癌仍以化疗为主，缺乏高效、低毒的靶向药物和新的治疗手段。一线化疗方案的客观有效率仅50%-60%，平均肿瘤控制时间为6-7个月，平均生存时间只有2年左右，二线化疗平均生存时间只有1年左右，因此迫切需要寻找高效、低毒的治疗手段。

　　如今，免疫治疗给肿瘤患者带来长期生存的希望。狡猾的肿瘤细胞会通过种种“伪装”逃过免疫系统的查杀，而免疫治疗药物PD-1单抗，可使免疫细胞恢复对肿瘤细胞的杀伤力。

　　卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1单抗。2016年起，张力团队开展了两项I期临床研究。研究结果显示，卡瑞利珠单药及联合化疗对鼻咽癌均具有良好安全性及显著疗效。单独使用卡瑞利珠治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者时，有34%的患者肿瘤体积缩小超过50%，总计59%的患者肿瘤得到了控制；而如果卡瑞利珠与一线化疗方案联合用于一线治疗鼻咽癌，有91%的患者肿瘤体积缩小了一半以上。

　　预计明年底，卡瑞利珠单抗将通过国家审批，成为世界上第一个用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。作为国产药物，卡瑞利珠单抗将比进口免疫治疗药物便宜许多，“目前进口的免疫治疗药物Opdivo（俗称“O药”）一个月需4万元，而卡瑞利珠单抗上市后预计只需2万元。”张力说。

　　他透露，目前团队正领衔开展卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的注册临床研究，欢迎二线治疗失败的复发转移鼻咽癌患者入组，入组将可获得免费的国产PD-1单抗治疗。