个子长不高必看：破解“生长激素比活性”的秘密
时间：2016-07-20 08:57|来源：未知|编辑：
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对于儿童矮身材的治疗，中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组组长、武汉同济医院儿科主任罗小平教授指出：“生长激素是治疗儿童生长激素缺乏症和多种矮身材相关疾病安全而有效的药物。”那么什么是生长激素呢？不同品牌的生长激素的治疗效果会怎么样呢？生长激素的比活性又是什么概念？很多患儿家长对此很茫然，下面就由小编来科普下。
一、什么是生长激素？——生长激素是促进人体长高的不可或缺的肽类激素。
生长激素是人体的脑垂体前叶分泌的一种蛋白质，由191个氨基酸组成。它是体内最重要的促进生长的激素。当儿童患有先天或后天性的疾病，引起生长激素缺乏或分泌不足时，可造成身材矮小，甚至侏儒症，全身各种器官组织的生长也较迟滞。基因重组人生长激素与人脑垂体产生的生长激素的化学结构完全一样。适当采用基因重组人生长激素作为替代治疗，可明显地促进患儿的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。
二、什么是生长激素的比活性？——比活性是评定生长激素品质的重要指标。
生长激素是一种生物制药，是多肽类的一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定，蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对，可影响蛋白质的生物学活性，从而影响蛋白质的药效。而比活性则可以反映这一情况。
那么什么是比活性呢？中国食品药品检测院副院长王军志（博士生导师）主编的《生物技术药物研究开发和质量控制》中指出：“比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。”“进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。”所以生长激素的比活性高说明产品的生产工艺更先进、品质更优。目前，生长激素比活性的欧洲标准为3.0(IU/mg)，中国国家标准为2.5(IU/mg)。
三、比活性怎么计算？——比活性的计算方法及不同品牌生长激素的比活性
作为普通消费者，我们该如何知晓不同品牌生长激素的比活性呢？其实方法很简单，根据生长激素药品说明书就可以计算出比活性了。
下面我们一起来看一看根据生长激素药品说明书计算比活性的方法：
以说明药品说明书规格中的单位数除以毫克数，即可得出比活性的值。
示例：以国内主要重组人生长激素产品为例(单位：IU/mg)
安X萌（剂型：冻干粉；规格：10IU/3.33mg）比活性=10÷3.33=3.0
X增（剂型：冻干粉；规格：10IU/3.7mg）比活性=10÷3.7=2.7
X增（剂型：注射液；规格：10IU/3.33mg）比活性=10÷3.33=3.0
X怡（剂型：冻干粉；规格：10IU/4mg）比活性=10÷4=2.5
四、计算比活性什么最权威？——生长激素激素的比活性应依据说明书计算
目前市场上重组人生长激素的比活性最高为3.0。对于一些厂家声称其生长激素比活性远高于3.0的说法，专家提醒，不可轻信厂家的夸大宣传，各位临床医生或家长在使用时应加以辨别：若实际比活性低于说明书标注的比活性会导致实际应用中药效低，影响治疗效果；而实际比活性高于说明书标注的会导致使用时实际剂量偏大，从而可能导致药物过量，而生长激素治疗矮小是根据孩子的体重计算使用剂量的，若长期使用过量药物可能会导致其它副作用，同时长期用药过量会导致肢端肥大症的症状和体征。
最后，专家提醒，生长激素的比活性的高低，关键还是要看生长激素的药品说明书，药品说明书是经过国家食品药品监督管理局审核的，是对药品最权威的说明。
一、什么是生长激素？——生长激素是促进人体长高的不可或缺的肽类激素。
生长激素是人体的脑垂体前叶分泌的一种蛋白质，由191个氨基酸组成。它是体内最重要的促进生长的激素。当儿童患有先天或后天性的疾病，引起生长激素缺乏或分泌不足时，可造成身材矮小，甚至侏儒症，全身各种器官组织的生长也较迟滞。基因重组人生长激素与人脑垂体产生的生长激素的化学结构完全一样。适当采用基因重组人生长激素作为替代治疗，可明显地促进患儿的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。
二、什么是生长激素的比活性？——比活性是评定生长激素品质的重要指标。
生长激素是一种生物制药，是多肽类的一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定，蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对，可影响蛋白质的生物学活性，从而影响蛋白质的药效。而比活性则可以反映这一情况。
那么什么是比活性呢？中国食品药品检测院副院长王军志（博士生导师）主编的《生物技术药物研究开发和质量控制》中指出：“比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。”“进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。”所以生长激素的比活性高说明产品的生产工艺更先进、品质更优。目前，生长激素比活性的欧洲标准为3.0(IU/mg)，中国国家标准为2.5(IU/mg)。
三、比活性怎么计算？——比活性的计算方法及不同品牌生长激素的比活性
作为普通消费者，我们该如何知晓不同品牌生长激素的比活性呢？其实方法很简单，根据生长激素药品说明书就可以计算出比活性了。
下面我们一起来看一看根据生长激素药品说明书计算比活性的方法：
以说明药品说明书规格中的单位数除以毫克数，即可得出比活性的值。
示例：以国内主要重组人生长激素产品为例(单位：IU/mg)
安X萌（剂型：冻干粉；规格：10IU/3.33mg）比活性=10÷3.33=3.0
X增（剂型：冻干粉；规格：10IU/3.7mg）比活性=10÷3.7=2.7
X增（剂型：注射液；规格：10IU/3.33mg）比活性=10÷3.33=3.0
X怡（剂型：冻干粉；规格：10IU/4mg）比活性=10÷4=2.5
四、计算比活性什么最权威？——生长激素激素的比活性应依据说明书计算
目前市场上重组人生长激素的比活性最高为3.0。对于一些厂家声称其生长激素比活性远高于3.0的说法，专家提醒，不可轻信厂家的夸大宣传，各位临床医生或家长在使用时应加以辨别：若实际比活性低于说明书标注的比活性会导致实际应用中药效低，影响治疗效果；而实际比活性高于说明书标注的会导致使用时实际剂量偏大，从而可能导致药物过量，而生长激素治疗矮小是根据孩子的体重计算使用剂量的，若长期使用过量药物可能会导致其它副作用，同时长期用药过量会导致肢端肥大症的症状和体征。
最后，专家提醒，生长激素的比活性的高低，关键还是要看生长激素的药品说明书，药品说明书是经过国家食品药品监督管理局审核的，是对药品最权威的说明。
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