年售 185 亿，首个国产「阿达木单抗」报上市！

　　今日（8 月 27 日），CDE 承办百奥泰生物阿达木单抗注射液的上市申请，首个国产阿达木单抗生物类似物成功出线，赶超其余 26 家知名药企！

　　销售额 185 亿的全球「药王」

　　阿达木单抗，商品名为修美乐，是由艾伯维开发的一种抗体药物，它能够结合肿瘤坏死因子-α（TNFα），是一种 TNF 抑制性生物药。

　　在美国和欧盟等地区自 2002 年先后获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等不同适应症。

　　修美乐在 2017 年全球销售额达到 185 亿美元，至今已累计销售超 1000 亿美元，有全球「药王」之称。目前修美乐在中国已获批 3 个适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

　　27 家国内药企临床试验排位赛

　　除艾伯维的阿达木单抗注射液获批进口外，目前国内暂无该产品及其同类产品获批生产。

　　目前国内有 27家企业在研，包括齐鲁、正大天晴、海正、信达生物等国内知名企业。

　　各企业研发进展情况如下图所示：

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