破除焦虑：专家不建议自行查抗体，疫苗批签发待更加公开透明

导读：专家不建议自查抗体，原因主要有二：有些疫苗的保护效果与抗体结果可能不一致，大多数公众也不具备必要的判断知识。

　　来源丨21世纪经济报道（ID：jjbd21）

　　记者丨朱萍、武瑛港 北京报道

　　长生生物疫苗事件引起国家领导及监管层的高度关注。

　　7月23日，据央视报道，正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示，强调要一查到底严肃问责，始终把人民群众的身体健康放在首位，坚决守住安全底线。

　　7月23日，山东、河北等省疾控中心均表示，查明长春长生公司不合格百白破疫苗流向，并在积极组织接种中。截至目前，已有超过20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件发声。

　　随着上述疫苗案的发酵，很多家长都回家翻看疫苗接种本，有的家长甚至到处咨询如何查抗体，检查疫苗接种的有效性。

　　不建议自行查抗体

　　7月24日，北大医学院免疫学系教授王月丹在接受21世纪经济报道记者采访时表示，不建议公众去查抗体，因为有些疫苗的保护效果与抗体结果可能不一致，大多数公众也不具备必要的判断知识。要相信药监部门的最终调查及疾控中心的通告。

　　药师冀连梅向21世纪经济报道记者指出，不鼓励公众自行去查抗体，没有实际可操作意义，很多医院都无法查抗体，如果不放心就严格按照国家公布的科学补种方案进行补种。

　　疫苗引起不良反应怎么办？

　　在关注是否需要补种疫苗的同时，一些家长也开始关注疫苗的不良反应。有多位家长向21世纪经济报道记者表示，自己家小孩可能因为接种疫苗引起了一些反应，不知道是否是疫苗引起的，也不知道该由谁来负责。

　　“现在确实会出现各种不明情况，但很多情况下，并不是疫苗本身造成，有很多外部因素等。”一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出。

　　疫苗专家陶黎纳指出，我国已经有一套成熟的针对疫苗疑似预防接种异常反应的处理机制：

　　疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，包括不良反应、偶合症、接种事故等5个类型。除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的疑似预防接种异常反应均需调查。

　　疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。

　　关于疫苗不良反应的治疗费用，卫计委疾病预防控制局在2010年6月发布的《全国疑似预防接种异常反应监测方案》显示，因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定给予受种者一次性补偿。

　　让公众对疫苗质量知晓率更高

　　与此同时，陶黎纳指出，我国国家疫苗监管体系非常严格，包括疫苗的批签发等方面，保证疫苗都是安全的，而在有效性方面，通过10%的抽检来保证，因为疫苗的时效性不可能全部批次进行检查。[page]分页标题[/page]

　　陶黎纳解释道：

　　“在国家疫苗管理体系中，批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口，确保疫苗安全有效。我国从2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发，即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或者进口。”

　　陶黎纳指出，虽然国家从源头上保证企业疫苗的安全、有效性，但仍不排除一些企业在实际操作中故意违反规则，为此，希望借助此次疫苗事件可以建立更为完善的制度，如对故意涉事企业用重典，将企业批签发的打分结果公开透明化，让公众对疫苗质量知晓率更高。与此同时将故意涉事企业纳入采购黑名单等。

　　“比如中国食品药品检定研究院需要给送检批次的疫苗打分，这个结果其实就可以进行公开，让公众可以选择打分更高更好的疫苗。”

　　据了解，目前上海已经开始行动，上海市卫生计生委主任邬惊雷介绍，上海对疫苗遴选有专门的适用性评估和遴选管理要求，国家药监部门通报过的企业将被剔除。

　　批签发制度有待调整

　　另据一位不愿具名的业内人士透露，目前的批签发制度也或有需要调整的地方。

　　如在国家药品专项抽验中，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号:201605014-01），经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】 项不符合规定，该批药品生产数量共253338支。

　　根据中国食品药品检定研究院的批签发公示，长春长生有一个批号为201605014（1-2）的疫苗生产了500838支，批签发合格证编号为20163375。也就是说，201605014是大批号，其下分为2个小批号，分别是201605014-01和201605014-02。前者有253338支，后者有247500支。

　　上述业内人士指出:

　　“批签发制度认定的合格与否，以大批号为准，只给一个批签发合格证，没有针对不同小批号给批签发合格证的。也就是说，批签发制度认为：不管有几个小批号，其内在质量是相同的，所以只需要一个批签发合格证。”

　　同时，他还指出，如果上述被公示的疫苗出问题，那么属于同一大批次剩下的疫苗也或可能有问题；如只有其中一个小批号有问题，另一个小批号没问题，那就说明不同的小批号存在质量差异，现有的批签发制度无法发现这个问题。

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