常州制药卡托普利确认通过一致性评价

　　常州制药厂卡托普利确认通过一致性评价

　　7 月 10 日，上药集团发布公告称，子公司常州制药厂收到 CFDA 核准签发的化学药品「卡托普利」的《药品补充申请批件》，成为该品种第二家通过一致性评价的企业。

　　卡托普利片为抗高血压药，主要用于治疗高血压和心力衰竭。2017 年 12 月，常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2017 年，该药品的销售收入为人民币 7,887 万元。

　　中国境内该药品的主要生产厂家包括上海旭东海普药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司等。

　　2017 年，该药品医院采购金额为人民币 3,325 万元，其中常州制药占比约为 14.23%。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 308.2 万元。

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主要有以下几种动态了

　　被承办了：该企业、品种正式开始一致性评价审评工作

发补：该企业、品种极有可能通过一致性评价，但需要再补充一轮资料

通过一致性评价：这部分信息公示 Insight 比官网公示批次要早那么一点

不批准：一致性评价失败

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