药企巨头引领原研药降价潮 仿制药价格倒逼效应显现

　　本报记者 朱萍 北京报道

　　“我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”这是最近引发热议的影片《我不是药神》中让人心酸的一句台词，影片围绕慢性粒细胞性白血病（下称慢粒白血病）患者寻求低价救命药展开。癌症患者在高药价面前为了求生，不得不选择低价走私药，徘徊在法理与人情之间。

　　事实上，中国的抗癌等原研药价格一直居高不下，而且一般高于周边国家。为了解决用药贵用药难的问题，国家出台了多个政策均指向降药价。在进口药全面零关税后，6月20日，国务院常务会议上，总理李克强继续喊话药企，“（进口抗癌药）不能只降税，不降价”。

　　在国家医保谈判、药品集中采购谈判中，跨国药企在华逐渐开始主动降低其原研药价格。近日，各省药品采购平台传来跨国药企陆续降价的消息。6月29日，湖北省药采平台公告辉瑞申请将其15个品种采购价下调；7月2日，甘肃省药采平台发布公告，辉瑞6款产品降价，西安杨森产品（达珂）降幅51.6%。

　　第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣向21世纪经济报道记者分析指出，辉瑞、西安杨森此举是以价换量，随着中国一致性评价的陆续完成，大量高质量仿制药出现后会与之形成竞争，未来或有大批进口（抗癌）药将加入到自主降价的行列中。

　　降价潮起

　　电影《我不是药神》中慢粒白血病患者在病情的慢性期需要长期服用“格列宁”维持生命，在中国每盒定价3万多元，只能服用一个月，一位患者每年的用药就超过40万元。

　　剧中主人公“程勇”是根据“中国印度代购药第一人陆勇”的真实事件改编。现实中，2002年8月，34岁的陆勇被查出患有慢粒白血病，在家人骨髓配型不成功、暂时无法进行骨髓移植的情况下，为控制病情不恶化，吃了两年的瑞士抗癌药格列卫，花费56.4万元。

　　资料显示，格列卫是治疗慢性髓性白血病（CML）的一线用药，能使CML患者的10年生存率达85%-90%，大大延长了患者的生命周期，被誉为“慢粒白血病救命药”。

　　陆勇此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示，在不堪重负之下，他只能无奈改用价格便宜的印度仿制药。当时中国售价23500元/盒，印度仅是中国价格的1/8，到2014年，每盒印度仿制药的价格最便宜的已降至200元人民币。

　　为解决老百姓(603883,股吧)用药贵用药难的问题，国家出台了多个政策促进（进口）药降价，包括实现抗癌药品零税率等。另据国家卫健委的消息，从5月起，实行三措并举降低抗癌药价——进口药品实行零关税；对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购；对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。

　　近日来，各省药采平台陆续传来跨国药企降价的消息。率先降价的全球制药巨头辉瑞或引领这一波的降价潮。

　　6月29日，根据湖北省药采平台公告，辉瑞申请将其15个品种采购价下调，降幅3.4%-10.2%；仅两天后，甘肃省药采平台也发布公告，辉瑞6款产品降价，西安杨森一款产品（达珂）降价，降幅51.6%。

　　7月4日，陕西省药采平台发布消息，根据企业申请，将西安杨森原研药达珂（注射用地西他滨，50mg）的采购价由10339元/瓶调整为4996元/瓶，降幅51.7%。

　　而医保目录外的独家抗癌药，也正抓紧推进医保准入谈判。CFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹推测，2017年以来上市的进口抗癌药——勃林格殷格翰的吉泰瑞、拜耳的拜万戈，以及本土“新贵”正大天晴的福可维等，特别是每盒约5万元的肺癌新药泰瑞沙，或将进入下一步国家医保谈判。

　　高质仿制药倒逼降价

　　在双成药业(002693,股吧)董事长王成栋看来，包括辉瑞、西安杨森在内的跨国药企在中国主动降价实属不易。

　　一直以来很多进口药尤其是已过专利期的原研药价格长期居高不下，价格很多远超周边国家。全球医药市场出现的专利断崖，在中国也并未发生。[page]分页标题[/page]

　　如万艾可在韩国的专利于2012年5月17日到期，次日就有28个价格仅为万艾可1/3的仿制药上市，当月万艾可销售额锐减至43%。而在中国销量却一直坚挺。

　　史立臣向21世纪经济报道记者指出，原研药在我国长期被赋予了政策上的“超国民待遇”和市场上的话语权，尽管这些重磅药物过了专利保护期，但也长期占据较高的市场份额。

　　2010年-2020年，全球医药市场将迎来一波专利到期的高潮，其中2013年-2020年全球每年专利到期品种平均超过200个，国际上称之为“专利断崖”。

　　之所以中国未形成原研药专利断崖，河北医科大学第三医院药剂科主任刘国强解释称，是因为中国仿制药与原研药差距巨大，暂时难以从药效上形成替代。

　　一位跨国药企亚太区总裁也向记者表达了类似的观点，他以该药企2012年到期的一款药举例称，他们不会主动降价，因为中国一直以来没有可替代的高质量仿制药，市场仍会选择他们。

　　无替代是跨国药企们一直不降价的主要原因之一。为此，为提高药品质量，倒逼跨国药企降价，中国启动了仿制药一致性评价。

　　中国药学会理事长、原国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽向21世纪经济报道记者介绍说，一致性评价工作整体稳步推进，目前已经发布了四批通过一致性评价品种41个，各类配套文件25个，受理了171个完成评价的品种。

　　仿制药替代既是国际规则和管理，也是《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的要求。国家卫健委体制改革司监察专员赖诗卿在一次行业会议上也向21世纪经济报道记者直接指出，“国家推行仿制药一致性评价的目的就是为了替代原药。”

　　王成栋向21世纪经济报道记者指出，希望完成一致性评价的仿制药在价格上可以与原研药竞争，倒逼其降价。

　　不过，包括赖诗卿在内的多位官员及业内专家都表示，仿制药确实有替代作用，但也需要一个斗争的过程。赖诗卿指出，美国药政史是仿制药跟原研药斗争的历史，中国才刚刚开始。

　　据21世纪经济报道记者从一些完成部分药品一致性评价的药企了解到，他们希望更多的仿制药替代支持政策细节落地，当下通过一致性评价仿制药仍面临诸多问题待解决——如进入医保周期长，在招标过程中遭遇二次议价、唯低价是取等。

　　一位企业负责人向21世纪经济报道记者举例称，过去多年，国家招标实施一品双规的政策，使得过期的专利依然高价大行其道，本土药唯低价者取这样一个形态发展，这不仅加大了国家医保的支出，造成浪费，也成为通过一致性仿制药进入医保的最大障碍，亟待政策上的突破。