后发赶超的创新药投资机会

　　美国纳斯达克中概股百济神州股价上月涨到了每股180多美元，成为我国第一家过百亿美元市值的研发型生物医药公司。百济神州创建于2011年，专注于分子靶向和免疫抗癌的新药原研，目前还没有产品上市销售，2016年收入107万美元，而亏损1.19亿美元；然而，在至今IPO上市后2年多里股价却上涨约10倍。

　　虽然在报表上巨额亏损，却仍能在专业机构云集的纳斯达克市场上获取百亿美元市值，百济神州的核心价值就在于代表了我国生物医药研发的一流水平：其所披露的核心药物BTK抑制剂、PD-1单抗和PARP抑制剂的临床数据，在美国一流学术大会ASCO和ASH获得高度认可，质量丝毫不逊色于国际制药巨头。去年7月，百济神州宣布与美国制药巨头新基公司达成战略合作协议，共同开发和商业化其研发的PD-1单抗 BGB-A317，用于治疗肿瘤，并因此将获得后者2.6亿美元首付款及1.5亿美元股权投资。未来，还有可能获得近9.8亿美元付款，以及产品在全球市场销售额的分成，总交易金额将近14亿美元，创造了我国药企单品种对外合作的最高交易额纪录。

　　上市的百济神州，未上市的还有华领医药这样的企业都在创新路上大踏步前进。华领医药尚无任何产品上市，尚未产生任何服务收益，但近年来却获得5轮融资，陆续进驻了包括阿里巴巴实控人、香港新世界家族企业掌门人，药明康德实控人在内的众多机构投资，近期已向香港交易所递交了上市申请。公司正在III期临床试验的用于治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物Dorzagliatin（HMS5552），是新机制第四代葡萄糖激酶活剂调节剂，相比传统糖尿病药物，可针对人体血糖平衡传感器葡萄糖激酶有效治疗功能损伤，有望解决糖尿病发病的病根，达到了该领域国际一流创新水平。

　　在我国生物制药研发领域，类似突破性的创新成果正不断涌现。如在小分子靶向化药领域，贝达药业的肺癌用药埃克替尼与进口产品吉非替尼和厄洛替尼形成“三足鼎立”之势，其与进口产品疗效相同，副作用更小，成本更低。在长效重组蛋白领域，长春高新(000661,股吧)生产出了全球第一支长效型重组人生长激素。在靶向重组蛋白领域，康弘药业(002773,股吧)拥有治疗湿性年龄相关性黄斑变性的自主知识产权产品康柏西普，为国内首个获得美国FDA批准直接进入III期临床试验的国产新药，还启动了全球多中心III期临床试验。在单抗靶点领域，复星医药(600196,股吧)旗下的复宏汉霖共有9个单抗产品获批进入临床，其重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液还完成了在澳大利亚的临床试验备案。在疫苗领域，智飞生物(300122,股吧)自主研发的全球唯一完成临床研究的母牛分枝杆菌疫苗（简称“结核疫苗”）已纳入特殊审批程序和优先审评品种。在细胞免疫治疗领域，截至去年10月，我国登记开展的CAR-T临床研究项目约60项，在数量上超过欧美；港股金斯瑞生物科技的CAR-T疗法临床研究参与病人数目和研究结果处于世界领先地位。

　　关乎信息安全的半导体芯片，关乎民众健康的创新药，是当下我国行业门类中两块较大的短板。在芯片产业“设计—生产—封测”三大环节中，我国虽已实现了超级计算机与北斗导航系统高端芯片的国产化，但要实现核心芯片的商业化运作，还有很大难度。庆幸的是，在创新药尤其是生物大分子创新药领域，并不存在类似芯片产业排他性的国际寡头垄断局面。比如说在精准医疗靶向领域，虽然国外医药巨头靠资金实力率先发现了某些用药靶点，但我国药企仍可以在现有水平上找出其他靶点，研发出药效相等的“me-too”类似药甚至药效更好的“me-better”类原创药。

　　在国际创新药研发领域，我国并不缺乏原创性研究的能力，大分子生物药研发是国内与国际基础数据最为接近的领域之一。行业监管方近期也批准实施了药品上市许可与生产许可分离制度，即允许研发机构作为药品专利持有人委托生产企业生产药品，“上帝的归上帝，恺撒的归恺撒”，行业内涌现了一批有国际竞争力的像药明康德（药明生物）和泰格医疗这样的CRO和CDRO企业，可承接新制度下大量研发和生产订单。在行业兴起所需的人才、市场需求、产业链和政策四大要素方面，国内并不存在明显的短板，在某些领域甚至还有一定的优势，存在巨大的后发赶超机会。[page]分页标题[/page]

　　值得注意的是，众多热钱涌入创新药领域，整体抬升了行业估值，尤其在一级市场，很多企业融资时获取了较高的估值溢价，使得真正的创新公司与普通公司估值差别不明显了，这种现象也蔓延到了二级市场，很像20年前的互联网市场。资本市场创新药股是个巨大机会，但需对风险有清醒的认识，还要具备很高的专业性能力，切忌盲目跟风追逐热点。

　　（作者系资深投资专业人士）