一致性评价 BE 试验，这 62 家药企要开始了

　　5 月临床试验报告重点信息

　　5 月有 73 个一致性评价 BE 试验（附图）

　　在 5 月完成的一致性评价 BE 试验有 6 个（附图）

　　这是 Insight 数据库 5 月的临床试验报告。

　　本报告数据来源：Insight 数据库，CDE 药物临床试验登记与信息公示平台

　　1临床试验公示

　　2018 年 5 月，在 CDE 公示的临床试验总共有 207 个临床试验。其中，化学药物 169 个，生物制品 34 个，中药/天然药物 4 个。

　　207 个临床试验的治疗领域分布如下图：

　　207 个临床试验中，CDE 申报有 116 个， BE 备案有 91 个，其中，一致性评价 BE 备案有 73 个，化药批新申报的有 18 个。

　　点击下方，可申请试用

　　下图为本月首次公示的 73 个化药一致性评价 BE 试验：

2临床试验终止

　　2018 年 5 月，在 CDE 公示的临床试验中，试验终止日期在本月的有 13 个临床试验，均为国内试验，无国际多中心实验。

　　在本月有 6 个登记号完成了一致性评价 BE 试验，但 Insight 数据库显示，这些企业目前还未提交一致性评价补充申请。

3ClinicalTrials 试验登记

　　ClinicalTrials 试验登记日期在本月，试验范围在中国的共有 95 个，干预类型的试验分布如下：

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