IDO 抑制剂 BMS-986205 申报临床，恒瑞抗肿瘤注射剂获批临床

　　大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。

　　百时美施贵宝 IDO 抑制剂 BMS-986205 申报临床

　　今日，CDE 承办了百时美施贵宝 IDO 抑制剂 BMS-986205 临床申请。BMS-986205 是 BMS

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　　此前曾有报道，ECHO-301失败引发的余震全面爆发，BMS 停止了从 Flexus 以12.5 亿收购的 IDO 抑制剂 BMS-986205 的几个与PD-1组合临床试验。

　　而去年 11 月 BMS 公布的 Opdivo 联合自家 IDO 抑制剂 BMS-986205 的 I/II 期研究中，膀胱癌和宫颈癌队列患者也取得了积极结果。

　　IDO 全名吲哚胺 2,3 双加氧酶（(indoleamine2,3-dioxygenase，IDO），是人体色氨酸代谢的限速酶，与 PD-1 一样，也是调节肿瘤免疫应答的关键性免疫抑制酶。肿瘤细胞通常会过表达 IDO，诱发人体免疫系统对其产生免疫耐受，从而逃脱人体免疫系统的监视和杀灭。目前在前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌等多种肿瘤细胞内都发现了 IDO 的过度表达。

　　恒瑞 SHR-1603 注射剂获批临床

　　今日，恒瑞发布公告称公司 SHR-1603 注射剂（受理号：CXSL1800011 批件号：2018L02559）获批进行临床试验。

　　该产品可用于恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国外有多个同类靶点产品处于临床试验阶段，国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市，亦无相关销售数据。

　　截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为 1850 万元人民币。

　　绿叶制药 LY03003 在中国启动 III 期临床

　　绿叶制药发布公告称，注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）在中国启动 III 期临床试验。

　　据悉，LY03003 是绿叶制药长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一，采用一周一次肌肉注射给药，是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素 (ContinuousDopamineStimulation) 的产品。

　　该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的「开关」效应，显著改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症，长期应用有望推迟运动并发症的产生。同时，绿叶制药还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。

　　LY03003 目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发，在中、美两国分别完成了 I 期临床试验并豁免了 II 期临床试验。

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