宫颈癌疫苗市场饥渴怎么破

　　两年前，跨国药企葛兰素史克宣布，该公司产品希瑞适获得原国家食药监总局的上市许可，成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。随后关于很快可以在国内打上疫苗的消息刷遍了整个朋友圈。

　　两年后，人们才发现“很快”并没有很快。海南省卫计委通报，从5月30日起，可在海南博鳌的两家医院进行九价宫颈癌疫苗的接种。

　　之所以拖了这么久，是因为根据现行《药品注册管理办法》，进口疫苗被批准在国内上市以前，必须开展临床试验。默沙东和葛兰素史克的HPV疫苗进入内地，必须过临床试验这道关。而两家企业样本量、重度感染的指标都不可能立刻“达标”。

　　理解这种漫长并不难，药品审评不仅要看国际标准和试验结果，还需要考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素。疫苗属于高风险药品，审评过程要比一般药品更加严格。同时，中国人口规模较大，即便是小风险概率的不良反应事件，也可能影响很多人。

　　一边是宫颈癌发病率逐年增高且呈年轻化趋势，另一边则是地域标准争议之下审批卡壳，宫颈癌疫苗走过的上市之路并不平顺。此次九价HPV疫苗迅速获批上市，也是基于监管部门采纳了九价HPV疫苗在海外市场上市前的临床试验数据。

　　即便审批提速，宫颈癌疫苗在内地市场仍面临一针难求的局面，巨大市场饥渴如何化解成为当务之急。在国内打疫苗省时省力，但很多人出国接种的主要原因就是不想再经历漫长的等待。从四价HPV疫苗排长队的景象看，九价HPV疫苗在国内多地供应后，可能也要等很久。

　　面对超过亿人的需求体量，竞赛的一方是国外的两家制药巨头默沙东和葛兰素史克，两家外国药企通过多样化手段快速占据存量，同时加速疫苗生产。另一方则是国内几家生物技术公司，包括沃森生物(300142,股吧)、万泰沧海在内的8家企业正在进行HPV疫苗研发。

　　这些企业大多处于临床试验后期，预计未来我国宫颈癌疫苗市场的争夺将以四阶乃至九阶为主。尽管进口疫苗抢占了市场先机，九价宫颈癌疫苗仍有可能成为中国企业迎头赶上的机会。如果国内HPV疫苗研发能够在九阶疫苗方面形成具有冲击力的价格优势，则未来的市场将以九阶为主。

　　巨大市场下，国产疫苗面对的更重要问题是市场“教育”和政策扶植。内地消费者对于宫颈癌疫苗的认知仍在完善阶段，现在能够接受接种疫苗理念的人，一般支付能力会相对较强，购买选择权会更大，对进口疫苗的倾向性也会更强。虽然内地九价HPV疫苗的获批上市速度很快，但是疫苗的适用年龄能否加快放开，并纳入医保，不仅事关企业，更关乎背后庞大的群体利益。