一致性评价考验近万亿仿制药市场

　　新京报讯

　　（记者张秀兰）在近日举行的中国好药座谈会上，与会人士表示，因为目前国内仿制水平仍有待提高，不少外资药企药物在专利期后，并没有像在国外，出现“断崖式”降价。

　　2016年2月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确，《基本药物目录》（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂共289个品种，应在2018年底前完成一致性评价。这也就意味着，今年底没有完成一致性评价的相应产品将失去被医疗机构采购的机会。

　　中国医药(600056,股吧)工业信息中心数据显示，2016年我国仿制药市场规模约为9167亿元；到2020年，我国仿制药市场规模可望达到14116亿元。

　　在省级药品招标采购制度中，“低价”是中标的关键因素，这也使得投入甚大的优质仿制药难以中标。海南双成药业(002693,股吧)股份有限公司董事长王成栋认为，一致性评价在具体实施过程中，需要激发企业的内在积极性，完善配套措施。齐鲁制药（海南）有限公司研发部部长单衍强表示，在药品原材料等均在上涨的同时，唯独药品制剂的价格每年下降，出现了“劣币驱逐良币”的现象，但如果“劣币”招标进入医疗机构，产品未来反而可能会出现质量问题。与会人士建议，应该真正让通过一致性评价的国产仿制药和进口药比价，而不是唯低价论。