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跨国药企上海转型: 科研、市场向本土化转变

  跨国药企上海转型: 科研、市场向本土化转变

  王悦 徐驭尧

  从“单打独斗”的跨国药企在华研究中心,到“开放式”与中国的中小药企进行研发生产合作——改革开放40年来,在华跨国药企在不停地摸索、探究,究竟什么才是他们在中国扎根的最佳姿势?

  经过20多年的本土化磨合后,在华跨国药企的创新模式,已经跳出了曾经简单的一对一合作模式,从单一领域扩大到多方面创新。尤其在近几年国家新药准入制度改革的浪潮下,外资药企在中国市场的研发投入进一步增大;此外,外资药企和本土机构、本土院校及科研机构的合作也正继续加强。

  改革深入、市场变化

  1997年5月,世界知名的生物制药公司诺和诺德在北京设立研究发展中心,打响了跨国制药企业在中国设立研发机构的第一枪。彼时,中国入世谈判正紧锣密鼓地开展,中国医药行业即将迎来外国药企的冲击。

  诺和诺德研发中心进入中国经过了“顶层设计”,自此,外资企业的医药研发中心进入中国也迎来了受到高层支持的黄金时刻。1992年9月,时任国务院副总理的朱镕基出访丹麦,“他点名让使馆安排到诺和诺德考察,并亲自做诺和诺德董事长和总裁的工作,邀请他们进入中国市场。”中国驻丹麦大使馆前大使甄建国曾对媒体表示。

  2012年,诺和诺德北京研发中心成立15周年时,时任卫生部长陈竺在诺和诺德举行的揭牌仪式上表态,积极鼓励各类跨国制药企业和相关研究机构在华设立研发中心,并将研发成果实现本地转化。

  从1997年起,跟随着诺和诺德的脚步,以辉瑞、赛诺菲、诺华、阿斯利康为代表的众多外资药企开始涉足中国这块市场刚刚开放的土地,开始在华设立销售和研发部门。

  2005年,辉瑞制药谋划在上海设立中国研发中心,当时只有一个13人的筹备小组。同年10月,公司研发中心正式成立,随后便进行快速扩张,至今人员已经超过1500人,并于武汉开设了研发分中心。

  相对而言,另一家跨国医疗器械巨头美敦力在中国开设研发中心时间更短,但过程颇为曲折。美敦力公司由美敦力公司与柯惠公司在2015年合并而成,巧合的是,这两家公司原先的中国研发中心均于2012年8月在上海成立,其中,柯惠中国研发中心位于浦江镇,美敦力则在张江设立了上海创新中心。

  然而,在进入中国的早期,不少外资药企对中国的知识产权保护和相关政策都不放心,其新品研发力度和质量颇受质疑。曾有媒体转引医药圈内部人士的话称,“其实只是将已经在国外上市的药到国内再验证一遍。这样的研发中心没有研(科研),只有发(市场开发)。”

  而随着改革开放的进一步深化,中国的市场环境也渐渐发生了变化。

  “目前,中国已加入了ICH(国际人用药品注册技术协调会),这将推动国际创新药品早日进入中国市场,满足临床用药需求,同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。”辉瑞中国研究开发有限公司总经理赵大尧博士对第一财经记者表示,“跨国药企在华产品上市时间会进一步缩短。同时,对有志于进入国际市场的本土企业,在中国加入ICH后,可以遵循统一的技术标准研发新药,用同样的数据同时支持国内外药品注册上市,避免了重复工作和资源浪费,使我国创新企业与国际同步开发,同步批准成为可能。”

  外资研发与本土结合

  美敦力开发的AxiumTMPrime可解脱弹簧圈是一种针对脑动脉瘤治疗的产品,该产品已在包括中国在内的全球30多个国家和地区获上市许可。这一“中国研发中心主导,美国提供支持”的产品,打破了“美国研发,中国上市”的惯常产品套路。“这表明在一些领域,中国已经走在了前面。”美敦力中国研发中心高级研发总监彭扬曾对媒体表示。

  外资企业研发中心的“发力”与其本土化水平的提高紧密相关。曾任美敦力中国研发中心高级研发总监的李元勋去年参加了一个外科高级专家论坛,在会上结识了许多一线的医务工作者。在交流中,李元勋对自身产品研发的需求有了更多领悟,他从需求层面更加了解到了本土医生的产品需求,“最关键的是,(我们)通过讨论了解了如何把医生在临床的诉求和我们的研发结合到一起,这是我们正在一步步探索的事情。”

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